Số Tử Vong tại Hoa Kỳ trong ngày vượt kỷ lục 3,103 người
Một địa điểm thử nghiệm coronavirus ở San Francisco (Ãnh Jim Wilson/ New York Times)
Một kỷ lục mới nghiệt ngã đối với Hoa Kỳ là số tử vong hàng ngày lên trên từ 3.000 người mỗi ngày
Chỉ một tuần sau khi Hoa Kỳ phá vỡ một kỷ lục hàng ngày cho các ca tử vong coronavirus, một lần nữa vào thứ Tư 10 tháng 2, khi các cơ quan y tế trên toàn quốc Hoa Kỳ báo cáo ít nhất 3.011 trường hợp tử vong mới cho ngày hôm qua 9/12 và hôm nay 10/12 là 3,105 người.
Kỷ lục tuần trước - 2.885 ca tử vong được báo cáo trong một ngày - là một cột mốc quan trọng bởi vì kể từ đỉnh cao đầu tiên của đại dịch, vào mùa xuân, đã có rất nhiều trường hợp tử vong “kỷ lục” được báo cáo. Điểm cao nhất là 2.752 người chết, vào ngày 15 tháng 4.
Mặc dù đã được báo trước về một mùa đông tàn khốc đang chờ đợi nước Mỹ, nhưng khi có một sự gia tăng tàn bạo cấp tốc trên khắp nước, Hoa Kỳ thật sự đi vào đã đi vào từ tuần trước những kỷ lục về số người nhiễm bệnh, số người nhập viện và số người chết trong một khoảng thời gian ngắn ngủi bảy ngày.
Với trung bình là 2.249 người chết, Hoa Kỳ đã phá vỡ mốc trước đó là 2.232, được thiết lập vào ngày 17 tháng 4. Trung bình bảy ngày có thể cung cấp một bức tranh chính xác hơn về sự tiến triển của virus so với số người chết hàng ngày.
Hoa Kỳ đang tăng tốc hướng tới một tổng số tàn khốc khác: hơn 15 triệu người nhiễm bệnh và gần 300.000 ca tử vong kể từ khi coronavirus vào nước này vào đầu năm theo dữ liệu của New York Times. Trong khi Hoa Kỳ vẫn còn chạy đua để phê duyệt về vắc-xin Covid-19 cho người Mỹ thì Anh bắt đầu tiêm chủng qui mô cho dân Anh và tuần này, Canada cũng bất đầu tiêm chủng cho dân Canada.
Nhưng mọi hoạt động của Hoa Kỳ vẫn còn tập trung vào cuộc bầu cử tổng thống đã diễn ra hơn một tháng trước đây, với một kết quả mà nhiều thành viên của đảng Cộng hòa theo tổng thống Trump từ chối không thừa nhận vì phe Dân Chủ đã thắng cuộc chạy đua vào Tòa Bạch ốc. Có thể nói, tổng thống Trump đã không bận tâm gì về đại dịch Covid và số lượng tử vong gia tang tại Hoa Kỳ hay thuốc chủng mà chỉ chăm chú vào việc lật ngược kết quả cuộc bầu cử mà ông đã thua cuộc.
F.D.A. đã bật đèn xanh cho
Vaccin Covid 19 của Pfizer
Vaccin Covid 19 của Pfizer
Vắc-xin Covid-19 của Pfizer đã vượt qua một cột mốc quan trọng vào thứ Năm 10 tháng 12 khi một hội đồng chính thức của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm FDA đã thông qua và cho phép được đi vào xử dụng. Như vậy trong vòng vài ngày tới, nhân viên chăm sóc sức khỏe và cư dân của các viện dưỡng lão sẽ được ưu tiên hàng đầu và bắt đầu được chủng ngừa vào đầu tuần tới.
Hội đồng Cố Vấn về Vaccin của F.D.A. bao gồm các khoa học gia độc lập, các bác sĩ bệnh truyền nhiễm và thống kê, đã bỏ phiếu thuận trong tình trạng khẩn cấp cho những người từ 16 tuổi trở lên.
Với quyết định chính thức này, Hoa Kỳ có thể bắt đầu ngăn chận sự lây lan của virus Corona, mà số người nhiễm bệnh cũng như tử vong tăng lên, đạt kỷ lục hơn 3.000 ca tử vong mỗi ngày vào thứ Tư 09/12. F.D.A. sẽ cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp vào thứ Bảy, theo những nguồn tin quen thuộc với cơ quan này, mặc dù vì các thủ tục pháp lý hoặc hành chánh vào phút cuối có thể làm chậm việc tiến hành vào Chủ nhật hoặc muộn hơn.
Lô hàng đầu tiên gồm 6,4 triệu liều sẽ rời khỏi kho trong vòng 24 giờ sau khi được F.D.A. thông qua theo các viên chức liên bang. Khoảng một nửa số liều sẽ được phân phối trên toàn quốc, và một nửa còn lại sẽ được dành riêng cho những người nhận ban đầu để nhận liều thứ hai của họ khoảng ba tuần sau đó.
Một kế hoạch phân phối phức tạp, kéo dài nhiều tháng sẽ được điều phối bởi các cơ quan y tế liên bang và địa phương, cũng như các bệnh viện lớn và chuỗi nhà thuốc, nếu thành công, sẽ giúp đem lại sự bình thường cho đất nước này, khôi phục lại kinh tế hy vọng vào mùa hè năm tới.
Kathrin Jansen, phó chủ tịch và người đứng đầu việc nghiên cứu và phát triển vắc-xin tại công ty Pfizer, cho biết tại cuộc họp với FDA vào ngày Thứ Năm 10/12: "Với hiệu quả cao và hậu quả an toàn tốt với vắc-xin của chúng tôi trước một đại dịch đang ngoài tầm kiểm soát, việc phát hành vắc-xin là một nhu cầu cấp thiết,"
Cuộc bỏ phiếu kết thúc một năm đầy sóng gió cho công ty Pfizer và công ty đối tác Đức BioNTech. Cả hai bắt đầu nghiên cứu vắc-xin từ 11 tháng trước, phá vỡ tất cả các tiền lệ về tốc độ phát triển vắc-xin, thường mất nhiều năm. Đây cũng là một chiến thắng cho cơ quan F.D.A. của Hoa Kỳ để duy trì danh tiếng của mình như là tiêu chuẩn vàng của thế giới để đánh giá thuốc bất chấp nhiều tháng chịu áp lực chính trị từ Tổng thống Trump, người đã tìm cách gắn vận may chính trị của mình với sự thành công của một loại vắc-xin nhằm chận đứng đại dịch. Vắc-xin Pfizer đã được tiêm chủng cho người dân ở quốc gia Ả rập Bahrain và Anh vào ngày 2 tháng 12 và Canada vào thứ Tư 9 tháng 12.
Việc FDA- Hoa Kỳ cho phép vắc-xin của Pfizer phát hành sẽ được tiếp theo sau bởi Vaccin của công ty Moderna, sử dụng công nghệ tương tự và cũng đã chứng minh một kết quả an toàn trong các thử nghiệm lâm sàng. Chiến dịch Warp Speed, chương trình trị giá nhiều tỷ Đô la của chính quyền Trump đã đặt mua chỉ 100 triệu liều vắc-xin của Pfizer vào tháng 7-2020 đủ để chủng ngừa cho 50 triệu người nhưng lại ủng hộ mạnh mẽ việc phát triển và sản xuất vắc-xin của hảng Moderna.
Hơn 100 nhân viên cơ quan F.D.A. đã làm việc gần như suốt ngày đêm để xem xét ứng dụng của Vaccin Pfizer đã gửi đến vào ngày 20 tháng 11, duyệt qua nhiều tháng dài nghiên cứu với hàng ngàn trang dữ liệu thử nghiệm và sản xuất lâm sang. Các khoa học gia tại F.D.A. đã công bố một phân tích cho thấy vắc-xin Pfizer hoạt động trên nhiều nhóm nhân khẩu học và có hiệu quả ngay lần đầu tiên của hai liều.
Trong cuộc họp vào thứ Năm, các thành viên của hội đồng cố vấn của FDA đã cung cấp cho các khoa học gia của công ty và các cơ quan y tế các câu hỏi chi tiết về sự an toàn và hiệu quả của vắc-xin, được tìm thấy là 95 phần trăm có hiệu quả trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.
Một số thành viên hỏi về khả năng phản ứng dị ứng nghiêm trọng, khi những tin tức mà các chuyên viên y tế ở Anh đề nghị trong tuần này rằng những người có tiền sử phản ứng dị ứng không nên được vắc-xin trong khi họ đang điều tra hai trường hợp phản ứng dị ứng của hai nhân viên y tế. Các viên chức Pfizer cho biết không có trường hợp phản ứng dị ứng nghiêm trọng nào trong việc thử nghiệm cho 44.000 người tham gia.
Một trong những thành viên trong Hội Đồng Cố Vấn, Bác sĩ Paul Offit của Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, cho biết ông sợ rằng báo cáo của các chuyên viên y tế ở Anh cũng như nhận xét của Moncef Slaoui, một viên chức hàng đầu của Mỹ về vắc xin, có thể khiến "hàng chục triệu" người bị dị ứng từ chối được vắc xin mặc dù bằng chứng về một liên đới giữa Vaccin và di ứng là không rõ ràng. Ông yêu cầu Pfizer tiến hành một nghiên cứu riêng biệt về những người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng, bởi vì "vấn đề này sẽ không bỏ qua được cho đến khi chúng tôi có dữ liệu tốt hơn."
Trả lời câu hỏi là Hội Đồng Cố Vấn đã tạo ra một lá chắn chống lại áp lực của Nhà Trắng để phê duyệt một sản phẩm ra trước cuộc bầu cử tổng thống, hãng Pfizer cho biết trong cuộc họp tháng 10 với F.D.A., với Ủy Ban Phòng dịch của tòa Bạch ốc để xin phê duyệt về vắc-xin Covid-19, họ đã kêu gọi cơ quan này và Ủy Ban Phòng dịch của tòa Bạch ốc dành thời gian của mình để duyệt xét cẩn thận và cảnh báo rằng quá trình này có thể gây nguy cơ nếu thiếu dữ liệu an toàn quan trọng và sẽ làm xói mòn niềm tin của công chúng và một loại Vaccin hữu hiệu.
Cảnh diễn ra vào thứ Năm - trong đó các khoa học gia bên ngoài đã dành hàng giờ để thu hút các viên chức chính phủ trong một cuộc thảo luận dữ dội mang tính kỹ thuật cao về khoa học vắc-xin - không phải lúc nào cũng được hưởng ứng. Nhưng dù hoàn cảnh nào, các chuyên gia về vaccine đều yêu cầu cân nhắc cẩn thận những rủi ro và lợi ích của vắc-xin, ngay cả khi Hoa Kỳ đạt đến cột mốc nghiệt ngã của hơn 3.000 cái chết vì Covid ngày thứ tư trong khi hàng ngàn người dân ở Anh đã được chủng ngừa.
Cơ quan F.D.A. đã phải vật lộn, trong nội bộ và cả áp lực bên ngoài, thảo luận về vắc-xin và và về cách điều trị để kiềm chế sự lây lan của đại dịch chết người - nhưng phải an toàn để không làm suy yếu niềm tin của công chúng. Đó là một đường đi mỏng, và không dễ dàng chút nào với những lời buộc tội đáng lo ngại của tổng thống Trump và các cố vấn của ông rằng cơ quan FDA và viện bào chế Pfizer này đã quá chậm làm di hại đến việc tranh cử của ông Trump.
Ông Trump đã cáo buộc các viên chức FDA đã có chủ ý khi không ra Vaccin trước "một ngày rất đặc biệt" - Ngày Bầu cử. Danh tiếng của cơ quan F.D.A. cũng như trung tâm phòng dịch CDC vốn bị chánh phủ Trump chỉ trích vì không đồng thuận với những phát biểu của tổng thống Trump về khẩu trang và về thuốc trị liệu Covid-19.
Vào thứ ba 8 tháng 12, tổng thống Trump đã tổ chức một hội nghị thượng đỉnh nhằm nhấn mạnh vai trò của chính quyền Trump trong việc phát triển một loại vắc-xin. "Chúng tôi chỉ còn vài ngày nữa là có sự cho phép của F.D.A. và chúng tôi đang thúc đẩy họ mạnh". Nhưng ông Trump đã không cho thành viên của chánh phủ chuyển tiếp của ông Biden tham dự. Đại diện của Viện bào Chế Pfizer và Moderma cũng không tham dự. Cũng trong ngày này, Pfizer cho báo chí Hoa Kỳ biết là chánh phủ Trump từ tháng 7, 2020 chỉ đặt mua 100 liều thuốc chủng được cho 50 triệu người mặc dù được Pfizer đề nghị con số 500 triệu liều ưu tiên cho Hoa Kỳ. Họ cũng cho ông Trump biết là nếu chánh phủ Trump không mua họ sẽ phải bán cho các quốc gia khác trên thế giới và chỉ có thể trở lại cung cấp cho Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2021. Do đó, sau 50 triệu người đầu tiên được chủng ngừa với Vaccin của Pfizer, không biết dân chúng Hoa Kỳ sẽ được chủng ngừa Covid bằng thuốc chủng của hảng nào?
Nhiều nhân viên y tế trên khắp đất nước đã nộp đơn để có được vắc-xin. Tiến sĩ Andrew Barros, một bác sĩ chăm sóc quan trọng tại Charlottesville, Virginia, người dự kiến sẽ có được Pfizer của ông vào lúc 02:30.m ngày 15 tháng 12, nói rằng ông là "mong muốn có một cánh tay đau và hy vọng là một bước gần hơn để có Covid dưới sự kiểm soát."
Pfizer cho biết hôm thứ Năm rằng họ có kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt đầy đủ vào tháng 4 năm 2021, sau khi công ty đã thu thập dữ liệu an toàn sau sáu tháng phát hành. Vào thời điểm đó, Pfizer sẽ được phép bán vắc-xin trực tiếp cho các bệnh viện và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác mà không cần qua các cơ quan phân phối của chánh phủ. Theo New York Times.
